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关注!近期5款新冠疫苗获批紧急使用!

媒体:富道细胞耗材  作者:内详
专业号:孙莹 2023/12/6 15:10:57

近期,沃森生物、石药集团、神州细胞、丽珠医药和康希诺先后发布公告称,公司新研发的新冠疫苗被纳入紧急使用,均重点提及针对本土的主要流行株XBB系列变异株的保护效果。

5款新冠疫苗紧急获批

1

丽珠医药

12月1日,丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)获批

2

石药集团

12月1日,石药集团巨石生物开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)获批

3

沃森生物

12月1日,沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)RQ3033获批

4

神州细胞

12月1日,神州细胞重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2获批

5

康希诺

12月4日,康希诺吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)获批

mRNA技术积累 国内企业未来可期

被纳入紧急使用意味着该疫苗可以进行投产,因为病毒逃逸能力越来越强,那些比较早期的、针对原始毒株的新冠疫苗管线大概率要“蒙尘”。

据IQVIA数据,截至2022年12月31日,我国附条件批准上市的疫苗有7种,纳入紧急使用的疫苗有6种。若加上最近纳入紧急使用的疫苗,我国纳入紧急使用的疫苗或达到11款。但不可否认,进入到2023年之后,全球范围的新冠疫苗需求都在迅速退潮。有企业在没有跟上大部队节奏之后,不再过多提及新冠疫苗管线,转而布局其他研发管线的核心产品。例如此前呼声极高的沃森生物与艾博生物合作的mRNA疫苗,已经在肿瘤疫苗方向开始了探索。

新冠疫情促使一批新生企业完善和验证疫苗技术平台,第一代灭活、重组、减毒、腺病毒疫苗是抗击新冠疫情的主力军,新一代mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,更容易批量生产,复星医药、石药、沃森生物等企业已完全掌握该技术,作为后起之秀,有可能覆盖更多疾病领域。

国家感染性疾病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授此前接受媒体采访时强调,“目前已经有多个针对其他传染病、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫病等的mRNA疫苗或药物处于临床试验或临床前研究阶段,并显示出广阔的应用前景。因此,我们完全可以将mRNA技术的出现及其广泛应用称之为医学革命。”

根据券商研报测算,mRNA预防性疫苗、mRNA肿瘤疫苗、mRNA蛋白替代疗法以及其他领域应用产品到2025年将分别达到101亿美元、105亿美元、66亿美元和9亿美元。据不完全统计,除却mRNA新冠疫苗方面,智飞生物、百济神州、键凯科技、君实生物、金斯瑞、博腾股份等企业正在积极布局相关业务。

新冠疫苗是mRNA技术发展的一个重要里程碑,国内企业的mRNA疫苗技术尚需要后续临床结果、产业化市场验证,让我们拭目以待,能否与世界领先的辉瑞-BioNTech、莫德纳(Moderna)同台共技,追赶领先?

来源:财联社、各企业公告

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