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阿斯利康:新冠疫苗平均有效性达70%,明年产能30亿剂
媒体:澎湃新闻 作者:李潇潇
专业号:李明辉
2020-11-24 15:04:32
11月23日,阿斯利康宣布,其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%。
根据官方声明,该结果的汇总分析包括来自英国的COV002 II/III期试验和巴西的COV003 III期试验的数据。阿斯利康介绍了两种给药方案的有效性结果。
当以AZD1222的一半剂量给药,间隔至少一个月再给予一次全剂量,这种给药方案(n = 2,741)显示出90%的疫苗功效。
另一种给药方案(n = 8,895),即两次全剂量,至少间隔一个月,显示出62%的功效。
两种给药方案(n = 11,636)的综合分析得出平均功效为70%。
阿斯利康称,所有结果均具有统计学意义(p <= 0.0001),更多的数据将继续积累,并将进行更多的分析,以完善功效的理解并确定保护的持续时间。
阿斯利康表示,一个独立的数据安全监控委员会确定,该分析达到了其主要目的,表明在接受两剂疫苗后14天或更长时间内,可防止发生新冠肺炎。
在安全性上,阿斯利康表示,尚未确认与疫苗相关的严重安全事件,两种给药方案对AZD1222的耐受性都很好。
对于疫苗的产能,阿斯利康表示,该公司正在快速发展生产中,在2021年可滚动生产多达30亿剂疫苗,不过尚待监管部门批准。
此前mRNA新冠疫苗遭遇的冷链难题,阿斯利康的新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,阿斯利康表示,该疫苗可以在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度)存储、运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。
阿斯利康表示,现在将立即准备将数据提交监管机构,向世界各地有条件或早日批准框架的当局提交。公司将向世界卫生组织寻求紧急用途清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。同时,将对中期结果进行全面分析,以发表在同行评审的期刊上。
责任编辑:是冬冬
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