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FDA授予瑞德西韦紧急使用授权

媒体:环球科学  作者:环球科学   专业号:钱佳弘 2020-05-05 08:12:43

上周,两项关于瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验结果于同日公布:中国团队于《柳叶刀》发表的论文指出,瑞德西韦未能带来显著的临床收益,而美国NIH开展的研究则认为该药物“展现了明确的积极效应”,缩短了病人的恢复时间。就在结果公布后不久,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于治疗COVID-19患者。FDA表示,基于NIH和吉利德科学公司的临床试验结果,有理由认为瑞德西韦为住院的重症COVID-19患者提供的潜在益处大于潜在风险。据介绍,紧急使用授权是一种临时的“通行证”,有效期截至疫情结束,此后药物仍需进行常规注册申请。

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